隨著中國智慧、中國方案與時代變遷同頻展現，中國式現代化的內涵亦與時俱進、實現跨世紀發展，包括新藥研發在內的硬科技創新成為提升經濟價值鏈的關鍵動能。而面對巨大的未滿足臨床需求和國內外新藥研發的差距，醫藥產業應當克服瓶頸、抓住產業升級的機遇，新一代創新藥企承擔著高質量新藥開發的歷史使命。
在全國工商聯醫藥業商會年度峰會之第十屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇中，勁方醫藥董事長呂強博士作為創新藥企業的代表發表了主題演講。呂強博士結合中國式現代化的新時代大潮，從人口與市場規模、藥物可及性、硬科技創新、國際化開發、企業責任等方面，與業界專家探討如何在新時代構建創新藥的高質量開發、以及塑造高速成長的新一代Biotech。
萬億級醫藥市場與藥物可及性提升空間
從上世紀的四化建設到當代的中國式現代化，現代化內涵的發展見證了中國從富到強的轉變，我們需要通過共同富裕、物質精神文明相協調等方式，實現國際合作、互利共贏，推動構建和諧社會與人類命運共同體。
中國式現代化首先關注了巨大的人口規模和全體人民共同富裕，這與高質量新藥開發的大方向息息相關。呂強博士指出本土醫藥市場總量突破2.5萬億、且增速超過GDP，國內醫保支出和衛生費用的GDP占比，也在過去十余年間不斷攀升；但另一方面，與發達國家相比，國內重大疾病患者生存率和藥物可及性仍有很大提升空間。
“美國某些癌種如甲狀腺癌、前列腺癌患者的五年期生存率接近100%，我們和發達國家相比，面對著巨大的未滿足醫療需求以及創新藥研發空間。”同時，他分析了本土醫療機構床位和國際多中心臨床試驗的數量趨勢，指出創新藥企業應充分利用豐富的臨床資源，并通過研發、經營的降本增效，不斷提升創新療法的可及性和可支付性。
國際化協作共贏，塑造高速成長的新一代Biotech
在聚焦國內市場特點的同時，呂博士還指出創新藥的高質量開發離不開國際化協作共贏。“不論社會環境如何發展，健康是人類命運共同體的一致向往。”他分析了最近五年的中國創新藥企交易數據，表示跨境交易已成主流趨勢；2020年起，License out占比不斷上升且交易額屢創新高。隨著全球創新研發的拓展，創新鏈條與合作開發也逐漸由上市、臨床后期階段產品，向更早期的源頭創新項目推進。
呂博士以GFH925的國內外開發為例，表示勁方與信達生物的全方位合作，不僅達成了本土IND階段產品的高額交易，更使雙方優勢互補、快速推進產品在本土市場開發。同時，勁方自主設計的GFH925&默克西妥昔單抗Ib/II期研究也在歐洲獲批，全球肺癌領域知名專家Rafael Rosell教授將擔任這項歐洲多中心試驗的主要研究者。
目前GFH925單藥療法的臨床開發速度與跨國藥企同類產品接近，并已由CDE納入單藥突破性療法品種名單。另外，領銜GFH925&西妥昔單抗試驗的Rosell教授早先曾表示，“這項由中國企業主導、跨國藥企合作的研究瞄準一線療法、國際開發進度領先，有望開拓一線治療非小細胞肺癌療法的新空間。”
成熟、新興技術跨界創新 提升國民經濟價值鏈
在多個戰略性新興產業中，生物技術是永恒的剛需與朝陽產業，但同時也呈現出基礎科學依賴性強、高度監管和長周期等特點。呂博士回顧了過去30年來產業界法規、企業研發和資本市場發展的重要節點，“隨著基礎設施、藥政體系和IPO板塊不斷完善，我們看到傳統大藥企的轉型和未來創新藥收入的預期爆發，也看到Biotech的優秀產品成功出海，推動整個Biotech板塊在跟、并、領的產業進階中，實現從無到有、從有到優、原始創新的突破。”
另一方面，他表示產業界研發思路也需要更多觸及靈魂的創新與突破，為真正的原始創新提供長久的內生動力；并以臨床和市場需求為導向，在新藥研發和企業成長中，實現成熟技術與新興技術的交叉整合、跨界創新。
“2015年藥政改革元年后，國內在研新藥數量以及IND、NDA數量翻倍并接近第二梯隊；但與發達國家相比，靶點集中度較高、且研究速度和全球貢獻率仍有較大差距。期待同仁們在技術創新、生產供應鏈、制造水平、國際化開發等方面實現更多突破，為2035年構建公平、可及、優秀并與現代化相適應的醫療體系貢獻力量。”
