在本次大會上，勁方醫(yī)藥將會公布GFH009單藥治療復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤患者的1期臨床研究數(shù)據(jù)。 結(jié)果顯示，GFH009單藥在1期劑量爬坡試驗(yàn)中耐受性良好，并在復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤患者顯示出初步臨床療效。 截至目前，該試驗(yàn)未出現(xiàn)劑量限制性毒性事件，4例淋巴瘤患者達(dá)到疾病穩(wěn)定，其中1例9毫克劑量組外周T細(xì)胞淋巴瘤患者在用藥8周后，腫瘤負(fù)荷較基線減少62%。
勁方即將展示的是一項(xiàng)多中心的1期劑量遞增試驗(yàn)結(jié)果，擬用于復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病（AML）、慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）和淋巴瘤患者。數(shù)據(jù)顯示，GFH009單藥在1期劑量爬坡試驗(yàn)中耐受性良好，并在復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤患者顯示出初步臨床療效。截至目前，該試驗(yàn)未出現(xiàn)劑量限制性毒性事件，4例淋巴瘤患者達(dá)到疾病穩(wěn)定，其中1例9毫克劑量組外周T細(xì)胞淋巴瘤患者在用藥8周后，腫瘤負(fù)荷較基線減少62%。
勁方醫(yī)藥已經(jīng)在中美兩地平行開展GFH009針對復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液瘤患者的1期臨床試驗(yàn)。臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品對CDK9蛋白的選擇性抑制率超過其它CDK亞型100倍以上。SELLAS公司將針對兒童軟組織肉瘤（包括尤因肉瘤和橫紋肌肉瘤）患者開展一項(xiàng)GFH009單藥1/2期籃式試驗(yàn)。
“從0到1：中國生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新的未來趨勢和差異化策略”圓桌論壇上，羅氏中國創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人、高級總副總裁沈宏，橙帆醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李競，勁方醫(yī)藥董事長呂強(qiáng)，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員許杰，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授王金武圍繞從“制藥大國”走向“制藥強(qiáng)國”的進(jìn)程中、如何增強(qiáng)本土藥企的國際競爭實(shí)力，如何開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新以及如何堅(jiān)守本心做好差異化的藥物創(chuàng)新研發(fā)等議題展開了深度討論。
GFH018是一種口服TGF-β R1抑制劑藥物，在臨床前研究中，該藥物在體內(nèi)/外模型中均展示出了較理想的抗腫瘤效果。勁方公司已于2022年初完成了GFH018單藥治療實(shí)體瘤的1期試驗(yàn)，數(shù)據(jù)將很快在相關(guān)國際醫(yī)學(xué)會議上發(fā)表。
CMO在企業(yè)中，對內(nèi)是研發(fā)項(xiàng)目這條“船”上的創(chuàng)新“掌舵人”；對外是公司研發(fā)的“門面”，代表公司的臨床研發(fā)風(fēng)格，也是與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、獲得其他公司合作和投資人認(rèn)可的“能力”之一。而能與PI“坐下來”針對科學(xué)、研發(fā)辯論一番的CMO更是難得。千金易得，一將難求。
勁方醫(yī)藥于今年6月引進(jìn)的motixafortide（BL-8040）就是一款靶向趨化因子受體CXCR4的多肽類拮抗劑。在一項(xiàng)針對多發(fā)性骨髓瘤自體造血干細(xì)胞移植的3期GENESIS試驗(yàn)中，該藥聯(lián)合G-CSF療法動(dòng)員造血干細(xì)胞并達(dá)到所有主要及次要終點(diǎn)。目前，BioLineRx公司已經(jīng)與FDA完成pre-NDA會議溝通。若順利獲批，motixafortide將成為全球第二款CXCR4靶向藥。
勁方醫(yī)藥與SELLAS生命科學(xué)集團(tuán)宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，SELLAS生命科學(xué)集團(tuán)將作為獨(dú)家合作伙伴獲得勁方醫(yī)藥新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009注射劑在大中華區(qū)之外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
