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新藥審評進(jìn)展加速,勁方第四季度榮登五項(xiàng)創(chuàng)新價(jià)值榜單

2023-12-29
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今年第四季度,官方機(jī)構(gòu)、創(chuàng)投平臺以及行業(yè)媒體發(fā)布了多類醫(yī)藥及跨行業(yè)價(jià)值榜單。勁方醫(yī)藥憑借重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)、注冊進(jìn)展,以及一體化新藥研發(fā)體系的持續(xù)開發(fā)前景,登陸了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心“生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者100”、投中網(wǎng)“銳公司100榜單”、全國工商聯(lián)醫(yī)藥健康行業(yè)系列人物榜單、德勤“中國醫(yī)藥健康明日之星”榜單、E藥經(jīng)理人“中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)TOP100”等五項(xiàng)榜單。

今年以來,勁方管線頭部項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)新藥審評的重要進(jìn)展。其中GFH925單藥治療非小細(xì)胞肺癌在國內(nèi)遞交新藥上市申請獲得受理、并納入優(yōu)先審評,同時(shí)單藥療法獲兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌。GFH009則連續(xù)獲得FDA快速通道和孤兒藥資格認(rèn)定治療外周T細(xì)胞淋巴瘤、FDA孤兒藥資格認(rèn)定治療急性髓系白血病。

勁方的國際多中心臨床試驗(yàn)也在今年不斷前進(jìn):在歐洲開展的GFH925聯(lián)合西妥昔單抗一線非小細(xì)胞肺癌多中心試驗(yàn)、在國內(nèi)開展的GFH009單藥治療外周T細(xì)胞淋巴瘤試驗(yàn)均進(jìn)入II期研究,且兩項(xiàng)試驗(yàn)Ib期研究均獲得預(yù)期效果。公司多個產(chǎn)品的最新臨床數(shù)據(jù),還在今年連續(xù)登上ESMO ASIA、ASCO、AACR等權(quán)威國際學(xué)術(shù)會議重磅摘要、口頭報(bào)告或壁報(bào)摘要。  

在商業(yè)合作領(lǐng)域,公司今年還與納斯達(dá)克上市公司Verastem Oncology達(dá)成總交易額超過6.25億美元的合作協(xié)議,授權(quán)項(xiàng)目包括GFH375(KRAS G12D抑制劑)在內(nèi)的三款抗癌藥物。此外,公司繼去年獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定之后,今年還獲評上海市專精特新中小企業(yè);并于今年登陸上海經(jīng)信委下屬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心年度榜單、全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會多項(xiàng)企業(yè)和人物榜單,蟬聯(lián)胡潤百富榜全球瞪羚企業(yè)等榜單。

上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心點(diǎn)評:何為領(lǐng)跑者?回顧產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路,堅(jiān)守初心、與時(shí)為友,在發(fā)展中搶占先機(jī)、在競爭中自立自強(qiáng),才能超軼絕塵、行穩(wěn)致遠(yuǎn)。他們是爭做前沿技術(shù)的攻堅(jiān)者,也是勇?lián)a(chǎn)業(yè)變革的引領(lǐng)者。

投中網(wǎng)點(diǎn)評:入榜企業(yè)中具備國家級高新技術(shù)與專精特新認(rèn)定的企業(yè)占比超過半數(shù),這類企業(yè)不斷趨動產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級,在行業(yè)競爭里占據(jù)主導(dǎo)地位。股權(quán)投資機(jī)構(gòu)也在逐漸提升中小型科技創(chuàng)新企業(yè)的比重,使得資本成為該類企業(yè)快速發(fā)展的重要源動力。

E藥經(jīng)理人點(diǎn)評:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每一環(huán)在資本寒冬催動的新周期里,都面臨著價(jià)值重塑。許多“新生代”取得了遠(yuǎn)超過很多老牌公司的高估值,擁有眾多高質(zhì)量創(chuàng)新專利。種子企業(yè)代表中國醫(yī)藥創(chuàng)新潛力的第一陣營,是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要后備力量。

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